司美格鲁肽新消息再度刺激减肥药概念?有GLP-1药企称计划探索其它适应症
发布日期:2023-10-14 13:17    点击次数:70

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  诺和诺德宣布“司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止”的消息不断发酵,今日A股减肥药概念或受此影响再次升温,减肥药指数上午涨幅最高近6%,午后有所回落。

  财联社记者了解到,目前国内多家从事GLP-1类药物研发的上市公司仍将主要精力集中在降糖和减重适应症,但也有个别公司已透露探索其它适应症动向。还有业内研究人员向财联社记者表示,GLP-1类药物是否能在其它疾病领域“大放异彩”仍具有不确定性,探索适应症的决策很复杂,司美格鲁肽的探索逻辑是以核心药理作用——降糖为圆心去扩展。

  昨日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽治疗二型糖尿病患者肾衰竭和慢性肾病的三期临床试验提前近一年停止,原因是中期分析显示该试验取得成功——监督该研究的独立数据监查委员会(IDMC)总结了中期数据,称疗效已经达到提前结束试验的预定指标,因此建议停止FLOW临床。临床结果对于诺和诺德仍然是盲态,预计2024年上半年数据读出。

  有资料显示,司美格鲁肽已经获批治疗糖尿病、肥胖,证实心血管保护效果。除提前终止的CKD(慢性肾脏病)之外,此前在还心衰三期临床中也表现出很好的疗效。此外还在探索NASH、阿尔茨海默症、PAD等适应症。

  同时,据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示,10月9日诺和诺德的减肥药司美格鲁肽申请类型更新为“补充申请”。

  这样一款既能减重又能治疗多种疾病的药物是否称得上“神药”?

  一位在国内创新药企从事临床试验工作的研究人员在接受财联社记者采访时对此持否定态度,在他看来,这种项目的逻辑是糖尿病患者合并CKD、心衰的时候,相比传统降糖疗法,比如注射胰岛素等,司美格鲁肽在降糖的同时对两个疾病的控制展现出较好疗效,因此并不能简单理解为“司美格鲁肽可以治疗CKD和心衰”。

  同时,他向记者透露,其实降糖药里面探索出众多适应症的药物,不止司美格鲁肽,例如二甲双胍也被多次报道称能治疗多种疾病。激素类药物很多都有除了已知作用以外的其它作用,发现此类药物有某些新作用,是生理学、药理学发展的一种正常现象。因此,以从业者的角度分析,司美格鲁肽药物的探索逻辑是以核心药理作用——降糖,去进行扩展探索。

  诺和诺德的消息似乎再次提振了A股减肥药板块的人气,继昨日整体回调后,今日早盘减肥药概念股大涨,截至今日收盘,科源制药(301281.SZ)、华森制药(002907.SZ)均获涨停。

  有GLP-1管线的上市公司未来是否会探索其它适应症?

  多家拥有GLP-1类药物研发管线的上市公司目前对此类药物的适应症探索或仍集中在降糖和减重领域。恒瑞医药方面向财联社记者回应称,公司GLP-1类药物目前只有糖尿病和超重或肥胖这两项适应症;翰宇药业(300199.SZ)工作人员告诉以投资者身份致电的财联社记者,除针对降糖、减重适应症外,公司目前没有其它方面适应症探索,后期会根据市场的情况进行研究。

  但也有企业已透露计划探索其它适应症。据悉,通化东宝(600867.SH)创新药GLP-1/GIP双受体激动剂申报临床已获得受理,除降糖适应症外,未来将进一步探索和挖掘其在肥胖、NASH等其它适应症的潜力。GLP-1RA类药物是通化东宝研发重点之一。公司工作人员对以投资者身份致电的财联社记者证实了以上信息。





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